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                            时间:2021-01-15 23:35:04 :卡帅:回广州就是要夺得冠军很难尽快纠正错误 | 浏览量:63450

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                              全国接种1000多万剂未接到严重不良反应报告 每一剂都可全程追溯

                              中国疫苗有效性超预设目标

                              专访国药集团党委书记、董事长刘敬桢

                              继在阿联酋、巴林两国正式批准注册上市后,2020年12月30日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗经国家药监局批准附条件上市。此前,中国、阿联酋、巴林、埃及、约旦5国政府相继批准国药集团中国生物新冠疫苗紧急使用。在国外,10多个国家元首和政府首脑接种了国药集团中国生物的新冠疫苗。目前,已有50多个国家提出购买需求。

                              在国内,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已在多地开始对重点人群进行接种。北京全市接种人数突破100万;上海全市重点人群累计已接种60.2万人;全国接种超过1000万剂……

                              当前,新冠病毒疫苗备受关注。中国的疫苗是否安全?接种后能管多久?接种疫苗有何注意事项?如病毒变异,疫苗还有效果吗?围绕一系列大家关心的问题,记者专访了国药集团党委书记、董事长刘敬桢。

                              疫苗接种本着知情、同意、自愿原则,接种时要如实反馈个人身体健康状况

                              问:针对当前疫情形势,您如何看待注射疫苗的必要性?

                              刘敬桢:在冬春季到来之际,对部分重点人群开展新冠疫苗接种工作,对疫情防控具有重要意义。国务院联防联控机制目前制定的疫苗接种方案分两步实施:第一步主要针对部分重点人群,包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家或者地区工作或者学习的人员;第二步随着疫苗获批上市,或疫苗产量逐步提高,将会有更多的疫苗投入使用,通过有序开展预防接种,符合条件的群众都能实现应接尽接。

                              问:当前,国药集团生产的新冠疫苗已在多地开始对重点人群进行接种。群众接种疫苗有何注意事项?

                              刘敬桢:疫苗接种本着知情、同意、自愿原则。在接种过程当中一定要实事求是地向医务人员如实反馈个人的身体健康状况,有什么样的基础疾病,现在是不是正处于疾病的发病期,有没有过敏史,是不是过敏体质等。另外,据以往的经验来看,如发生不良反应往往都会在接种后30分钟内出现,所以接种者接种后要在接种点留观30分钟。

                              3-17岁年龄段Ⅰ、Ⅱ期临床研究已经完成,疫苗将有望覆盖3岁以上全年龄段

                              问:目前我国正在对重点人群进行新冠疫苗的接种,其中人群范围选定在18-59岁之间,那么其他年龄段的人群也能接种吗?何时能接种?

                              刘敬桢:在灭活疫苗说明书上,我们标注的年龄段是18岁以上人群。这次为什么没有含3-17岁,3-17岁我们叫婴幼儿阶段、未成年人阶段疫苗。我们在做Ⅰ、Ⅱ期临床研究的时候,首先做的18-59岁,其次又做了60岁以上的,再做的是3-17岁。3-17岁,我们又把它划成了12-17岁、5-12岁、3-5岁三个年龄段来做,其实整个疫苗就分成5个年龄段来做。3-17岁这个年龄段在Ⅰ、Ⅱ期临床研究我们已经全部完成了,安全性还是非常好的,但是免疫原性的数据正在检测过程中。未来,疫苗将有望覆盖3岁以上全年龄段。

                              新冠疫苗作为一种创新型疫苗,免疫的持久性和保护效果还需要更长时间持续观察

                              问:根据你们掌握的情况,群众注射疫苗后,会得到多长时间的保护?是否有相应的数据作支撑?

                              刘敬桢:国药集团中国生物在国内Ⅰ、Ⅱ期临床研究和海外Ⅲ期临床研究中都进行了抗体的持久性观察。根据新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床研究,6个月以上观察数据显示,抗体仍维持在较高水平上。阿联酋、巴林按照世界卫生组织相关技术标准,审核批准了国药集团中国生物新冠疫苗正式注册上市,临床试验数据结果显示,保护性数据结果达到预定目标,符合注册上市要求。目前,中国、阿联酋、巴林等临床研究还在持续进行中,还将继续观察监测抗体的持久性。

                              新冠疫苗作为一种创新型疫苗,免疫的持久性和保护效果还需要更长时间持续观察。随着Ⅲ期临床的继续推进,疫苗有效性还将持续观察,获得长期保护率数据。

                              国药集团中国生物新冠疫苗已在除我国以外的4个国家获批紧急使用,在2个国家获批注册上市

                              问:一支新冠疫苗需要经过怎样的流程才能诞生?可否结合获批附条件上市的国药集团灭活疫苗,介绍一下疫苗的研发过程。

                              刘敬桢:疫苗的研发过程一般分为五个步骤:毒种和细胞的研究或免疫原获取、生产工艺研究、质量研究、动物实验以及人体的临床研究。通过动物实验之后,就可以进入临床试验,即人体上的安全性、有效性试验。这是一个极其科学、严谨的过程,从普通公众的角度来看,甚至会觉得有些繁琐复杂。

                              病毒灭活疫苗,是经典的疫苗制备方式,是通过化学或物理的方式将病毒“杀死”。虽然只是一个死病毒,但仍具有免疫原性,我们的免疫系统还认得它,能够激活人体的免疫反应,产生相应抗体。在研发过程中,国药集团中国生物科研人员先后完成分离、鉴定新型冠状病毒毒株,建立三级毒种库,采用Vero细胞培养新型冠状病毒,经过灭活和纯化,完成疫苗制备;建立抗原、抗体定量检测方法,完善质控方法和质量标准;通过疫苗免疫小鼠、大鼠、豚鼠、家兔等动物,评价疫苗免疫原性;通过大鼠急毒、豚鼠过敏、大鼠和猴子长毒试验,评价疫苗安全性;建立恒河猴和hACE2转基因小鼠感染模型,评价疫苗免疫保护性。

                              2020年4月12日,国药集团中国生物全球首家获得新冠病毒灭活疫苗的临床试验批件,并同步启动了Ⅰ、Ⅱ期临床试验。自去年6月起,分别在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷、摩洛哥等国家开展Ⅲ期临床研究,是全球投入最大、进展最快的新冠疫苗临床研究。目前,已在除我国以外的4个国家获批紧急使用,在2个国家获批注册上市。

                              长期研究与大规模临床使用验证,灭活疫苗是非常安全、有效的

                              问:目前市场上主要有哪几类新冠疫苗?和国外疫苗相比,国药集团中国生物的新冠灭活疫苗有何特点?

                              刘敬桢:为最大限度提升我国新冠疫苗研发的成功率和速度,国务院联防联控机制疫苗专班科研攻关组确定了5条主要技术路线:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)。

                              综合评价一个疫苗要看安全性、有效性、可及性、可负担性等主要因素。国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗具有技术安全性、防护有效性、人群普适性、储运便捷性和产能可及性等特点,安全性非常好,有效性数据超过了临床研究预设的目标,冷链储运条件符合全球大多数国家的国情,产能充足,能够满足大范围接种使用。

                              国药全病毒灭活疫苗的技术路线是被全球广泛使用、广泛接受的一条技术路线。灭活疫苗是一个传统又现代的技术。长期的研究与大规模临床使用验证,灭活疫苗是非常安全、有效的。截至目前,全球范围内成功上市的大部分是灭活疫苗产品,包括脊髓灰质炎疫苗(一类新药)、手足口病疫苗(一类新药)、森林脑炎疫苗(一类新药)、出血热疫苗等。我们运用成熟的灭活疫苗技术路线,具有技术安全性。在可及性方面,灭活疫苗有着自己的优势,具有储运便捷性。美国辉瑞疫苗和美国Moderna疫苗是mRNA疫苗,是一个创新性技术路线,这些疫苗没有经过大规模的人群和商业化使用。从设计机理上讲,我们中国生物的疫苗是全病毒灭活的,mRNA疫苗是把人体作为一个疫苗工厂,在细胞质内通过翻译抗原再刺激机体产生抗体,也产生一些细胞免疫。

                              问:研制灭活疫苗必须与活病毒为伍,P3(生物安全防护等级三级)实验室是必备前提。可否介绍一下什么是P3实验室?为什么要使用P3实验室?

                              刘敬桢:根据传染病原的传染性和危害性,国际上将生物安全实验室分为P1、P2、P3和P4四个生物安全等级。新冠病毒灭活疫苗的研发与生产过程中,疫苗株的筛选、多种库的建立、检测方法的建立、生产工艺的研究以及规模化生产等,均需要在三级生物安全实验室和车间进行。

                              已接种1000多万剂,未接到严重不良反应报告

                              问:有报道显示,少量接种者可能会出现副作用,是否属于正常可控现象?

                              刘敬桢:国药集团中国生物的新冠疫苗已接种1000多万剂,未接到严重不良反应报告。目前,我们监测到的新冠疫苗接种反应以局部反应为主,主要是接种部位疼痛。全身反应主要包括头痛、肌痛和发热等。

                              正确看待疫苗的接种反应,要注意有些反应其实并不是疫苗所导致的,而是其他疾病的偶合反应。如受种者正处于某种疾病的潜伏期或前驱期,存在尚未发现的基础疾病,接种后巧合发病,这与疫苗本身无关。

                              预防接种是控制乃至消灭传染病的最有效、最经济、最便捷的公共卫生干预措施,它带来的利益远大于风险,我们要正确看待其不良反应,即使有可能会发生不良反应,也不能以偏概全、因噎废食。因为疫苗接种率一旦下降,将导致疾病暴发。只有持续强化疫苗接种的国家,疾病发病率才能维持在低水平。我们应该全面、科学地认识疫苗及预防接种。

                              到去年底已生产近1亿剂,预计今年产能可达10亿剂

                              问:国药集团中国生物已经启动新冠疫苗大规模生产,每一剂疫苗都有一个全程追溯疫苗流向的电子身份证。这是基于什么考虑?

                              刘敬桢:为了保障疫苗生产、运输、注射到人体的全过程安全,每一支疫苗都有一个码,像我们身份证一样。疫苗的制造过程、疫苗打给谁了都能查得出来,往回可以追溯从哪儿来,往前可以追溯到哪儿去。

                              问:目前疫苗生产产能如何,疫苗是如何送达各地的?

                              刘敬桢:国药集团中国生物分别在北京和武汉建成的新冠灭活疫苗高等级生物安全生产车间,经国家有关部门检查和认证后,已投入规模化生产。到2020年年底生产近1亿剂,预计今年产能可达到10亿剂以上。目前,正在统筹布局进一步扩充产能,更好满足需求。

                              如何将疫苗安全有效地运送到各地,也是非常关键的。国药集团中国生物新冠灭活疫苗的一个显著优势,是储运的便捷性,仅需要2~8℃的环境即可,没有什么特殊、苛刻的要求。我们现在可以用普通的冷链运输去供应新冠灭活疫苗,疫苗的冷链储运条件符合大多数国家的国情,大大降低了储运的成本。

                              国药集团中国生物新冠疫苗是广谱保护,正加紧试验对突变病株的效果

                              问:近期,上海、广东、山东等地发现新冠变异毒株感染确诊患者。对于变异病毒,国药集团中国生物新冠疫苗有无防护效果?下一步是否有应对举措?

                              刘敬桢:国药集团中国生物新冠灭活疫苗上市之际,对全球不同来源的新冠毒株做了交叉中和保护试验。从我们当时得到的数据来看,现在中国生物的新冠疫苗是广谱保护的,对来自全球不同地区的毒株都有很好的交叉中和效果。我们Ⅲ期临床是在阿联酋做的,阿联酋入组的人数接近5万,有125个国别的人,来自全球不同的地方,疫苗选择在这个点开展Ⅲ期临床研究,拿到的保护性数据就是广谱的保护性数据。近期团队也观察到英国等地出现的新的突变病株,正在加紧试验,看看我们的疫苗对突变病株的防护效果如何。(本报记者 吴晶)

                            【编辑:刘羡】
                              10日晚的记者会上,黄向阳再一次提到:在善后处置工作方面,3月7日晚,区政府立即成立善后工作小组,下设综合组、医疗保障组、理赔组,调配善后工作力量,做细各项服务保障工作。

                              会议强调,要严格落实“党政同责、一岗双责、齐抓共管、失职追责”,全面压实属地责任、监管责任和企业主体责任。要增强风险意识、底线思维,慎之又慎,细之又细,实之又实,有力有序有效贯通企业安全复工复产的“操作链”“责任链”,对每一起安全事故依法依规严肃查处、绝不姑息,确保安全生产各项工作落深落细落实。

                              9日傍晚,距事故现场不远的南环路“全球通汽车交易市场”门口,津云记者见到了一位受困人员的家属——湖北省黄石市阳新县的蔡女士。

                              大年三十那天,因为疫情原因,汪勇接到公司停工的通知,于是一家人早早关了店门吃了年夜饭,晚上十点左右的时候,汪勇在朋友圈刷到一名来自武汉金银潭医院的护士求助信息:“求助,我们这里限行了,没有公交车和地铁,回不了家,走回去要四个小时。”本来6点就发出的消息,至今没有人回应。汪勇心里记下了,辗转反侧之后决定接下这个任务,为了避免家人担心,他谎称公司临时加班。自此,快递员汪勇的救援行动开始了,从接送金银潭医院医护人员上下班,为有需求的医护人员筹集餐食,到后来为了保障医护人员的心理健康和生活质量,筹集书籍和生活用品。只要有需要,汪勇都会冲上去。

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                              刘华说,对中国进行无端指责的少数国家,其人权状况并不光彩。这些国家种族歧视、排外问题变本加厉,针对难移民的仇恨言论和暴力犯罪持续上升,暴力执法和大规模监控层出不穷。它们说一套做一套,并非真正帮助发展中国家实现发展、享有人权,而是将人权政治化,将所谓“西式民主”强加于人,企图干涉和阻挠他国发展。  猪肉价格在经历了2018年的低迷后,叠加非洲猪瘟造成的猪肉供给短缺,在2019年迎来了史上最强“猪周期”。农业农村部数据显示,全国猪肉批发价在2019年3月有所走高,6月之后更是持续攀升,8、10月份更是呈现陡然上升的态势。进入11月份,随着储备猪肉的投放,以及生猪存栏数量的回升,猪肉价格有一波明显回调。12月份则进入整体平稳、小幅震荡的态势。  人们喜欢用“江湖气”形容这座城市,帆樯林立的码头、铿锵有力的号子、匆匆讨生活的脚步声……烟波浩渺之下,是“万家灯火彻宵明”的盛景。  受疫情影响,居民纷纷取消出行计划,旅游业首当其冲。3月9日,携程董事局主席梁建章接受媒体采访表示,这是携程成立以来亏得最多的一个季度。最差时国内订单损失80%,现在慢慢恢复了些,目前来看国际订单短期很难恢复。

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                              对很多湖北人来说,一个重大担忧,就是可能带来的地域歧视,以及人员迟迟出不了省,原来湖北农民工的工作,可能会被其他地方人取代。要知道,每个打工者背后,都是一家的生计和希望。  受疫情影响,居民纷纷取消出行计划,旅游业首当其冲。3月9日,携程董事局主席梁建章接受媒体采访表示,这是携程成立以来亏得最多的一个季度。最差时国内订单损失80%,现在慢慢恢复了些,目前来看国际订单短期很难恢复。  2019年,国内旅游市场和出境旅游市场稳步增长,入境旅游市场基础更加稳固。2019年国内旅游人数60.06亿人次,比上年同期增长8.4%;国内旅游收入5.73万亿元,比上年同期增长11.7%。去年全年,出入境旅游总人数3.0亿人次,同比增长3.1%,其中,入境旅游人数1.45亿人次,比上年同期增长2.9%;中国公民出境旅游人数达到1.55亿人次,比上年同期增长3.3%。  上午8:30左右,第26号通告称,潜江优化调整市内交通管控、人员管理和复工复产措施。从3月11日10时起,除市域内高速公路、国省干线和农村公路对外通道设立综合防控点外,撤除市域内所有内设交通管控点,恢复正常交通秩序。从3月12日8时起,逐步恢复市域内农村客运、公交客运、出租客运以及渡口码头(跨市域渡口除外)。

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